药品监管信息化有哪七个分体系?国家药监局出标准

政府采购信息网 邢海红 2023-08-21 09:47:37

政府采购信息网(caigou2003.com)获悉,国家药监局发布《药品监管信息化标准体系》(以下简称《标准​体系》),确立了药品监管信息化标准体系的组成、结构以及标准明细表,适用于药品监管信息化规划、建设、实施,以及药品监管信息化标准的编制、修订工作,提升药品监管数字化水平和监管数据共享效能,2023年8月17日施行,同时废止原国家食品药品监督管理总局CFDAB/T 0101-2014《食品药品监管信息化标准体系》。

《标准体系》包括总体通用标准、网络基础设施标准、数据标准、应用支撑标准、业务应用标准、信息安全标准、管理标准7个分体系,如下所示:

药品监管信息化标准体系结构

这7个分体系相互作用、相互依赖和相互补充,每个分体系又划分成多个二级类目。

  • 国家药品监督管理局2023年第97号公告.doc
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